精準醫療,精準檢測:NSCLC分子檢測臨床應用進展
時間:2018-11-12來源:艾德生物

       日前,以"精細管理、精準醫療"為主題的2016屆CSCO學術年會在廈門落下帷幕,精準檢測作為臨床實踐中實施精準醫學的第一步,成為本屆CSCO學術年會的熱點話題。

       在艾德生物組織的《NSCLC分子檢測臨床應用進展》專場衛星會中,吳一龍教授與梁智勇教授擔任會議主持,吳一龍教授向與會同行介紹了精準醫學計劃和登月計劃,提出登月計劃是精準醫學計劃的細化和實踐,而基因檢測是關鍵,CSCO協會高度注重精準檢測。在精準醫療的背景下,本場衛星會的召開意義重大,將帶領與會同行了解檢測的標準化現狀、臨床應用現狀,展望基因檢測的未來發展方向。

       盧鈾教授發表了題為《NSCLC靶向治療臨床應用及研究進展》的報告,梳理了NSCLC靶向治療的臨床應用現狀和EGFR-TKI、ALK抑制劑應用及研究進展情況,深入探討了靶向治療耐藥機制及針對耐藥問題及耐藥檢測等問題。盧教授指出:①靶向治療已成為NSCLC臨床治療的重要部分,目前仍以EGFR和ALK為主要治療性靶點;②ROS1已明確為克唑替尼治療靶點;③針對EGFR-TKI耐藥、ALK抑制劑耐藥等問題,應該通過再次活檢或血檢明確分子機制,如T790M突變陽性可使用第三代EGFR-TKI等;④隨著更多相關靶點治療藥物的出現,NSCLC已進入精準診療時代,需要全程精準管理。

       張杰教授發表了題為《NSCLC分子病理應用現狀及發展趨勢》的報告,梳理了NSCLC分子病理的現狀和近幾年NCCN共識關于非小細胞肺癌分子病理診斷的更新情況,強調對于NSCLC患者建議檢測EGFR和ALK基因狀態;對于ROS1/MET/RET/BRAF/HER2 等嶄露頭角的靶基因也給予關注。同時,張杰教授也分享了其科室的工作成果,通過篩查發現肺腺癌患者中存在4.3%的ROS1融合基因,可以多位點融合。而肺鱗癌患者中也存在17%的EGFR突變,強調肺鱗癌也有檢測的必要!對于檢測標本選擇,張杰教授指出小標本是NSCLC重要的樣本類型,但由于標本量限制,建議對EGFRALKROS1進行同步檢測,而血液樣本是一個很好的補充,可有效擴大檢測人群基數,讓更多患者受益。對于檢測技術方法,張杰教授認為NSCLC靶標眾多,突變豐度跨度大,RT-PCR靈敏度高、快速準確,能覆蓋現有臨床確證的絕大部分靶標,是主流的檢測方法,其中ARMS方法仍是目前臨床廣泛應用、組織檢測合適的方法!而NGS技術及ddPCR技術,由于操作專業性強,設備、環境要求高,目前極少醫院能滿足要求,因此其臨床應用推廣還存在一定的距離。用合適的技術做可靠的診斷,是值得臨床與病理共同探討的問題。

       王潔教授發表了題為《NSCLC血液檢測臨床應用現狀及未來展望》的報告,通過大量的臨床研究數據,向與會同行梳理了基于液體活檢的基因檢測的現狀,挑戰及未來方向,王杰教授在報告中指出:①目前推薦的中國肺癌分子分型僅限于晚期非鱗非小細胞肺癌(腺癌為主)EGFR、ALK、ROS1檢測,其它系列驅動基因尚缺乏臨床數據的整合。②在血液檢測方面,ctDNA EGFR突變檢測被寫入指南,但證據級別尚待提高;③CTC與ctDNA相輔相成,可成為液體活檢的重要指標;③液體活檢與NGS等新技術的結合將拓展精準醫療的縱深探索空間,如早期預警、耐藥檢測、實時監測等。

       姜麗巖教授發表了題為《SuperARMS用于血液EGFR突變檢測的臨床驗證》的報告,提出血液檢測在腫瘤動態監測、組織標本無法獲取患者和快速獲取分子檢測結果、多靶標檢測中的優勢,提出血液檢測作為組織檢測的補充將發揮更大的作用。ARMS技術是組織突變檢測臨床應用合適的技術,但在血液檢測中與ddPCR技術和NGS技術相比敏感度較差,由于目前醫療機構很難達到ddPCR技術和NGS技術的應用要求,與原有qPCR平臺兼容的SuperARMS技術具備成為血液檢測臨床應用技術的特點,適合醫院廣泛開展。接下來,姜麗巖教授通過一系列詳實的臨床研究數據向與會同行展示了該技術在臨床應用中的前景。通過與ddPCR技術對比,ARMS法組織檢測驗證等,證實SuperARMS技術靈敏度可媲美ddPCR,且在血液EGFR檢測中,與ddPCR技術的一致性高達95%以上。SuperARMS技術有望成為血液EGFR突變檢測的臨床選擇。

       最后,艾德生物執行副總經理朱冠山博士發表了《NSCLC多靶標聯合檢測策略及進展》的報告,梳理了現有獲批上市靶向藥物及臨床研究中有望在3-5年內上市的靶向藥物進展情況,提出企業產品研發緊緊圍繞臨床實際需求,整合各種恰當的技術為臨床提供系統解決方案的精準檢測策略,獲得與會同行的廣泛認可。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務為一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,為腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
??????在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關系,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評并批準上市的產品。

服務熱線:400-065-0680
返回
熱門推薦
Recommend
TOP
凯发彩票安全吗